2012ǯ04·î26Æü
ÁªÂòŪľÀܺîÍÑ·¿Âè­¾a°ø»ÒÁ˳²ºÞ¡Ö¥¤¥°¥¶¥ì¥ë¥È¡×¤ÎÊÙ¶¯²ñ¤ò¤·¤Þ¤·¤¿¡¡

²¬»³¤Î³¹¤Î·ò¹¯±þ±çÃÄ¡ª¡ª
¡õ
²¬»³»Ô¤Î¸µµ¤¤Ç¤ä¤ê¤¬¤¤¤Î¤¢¤ëÄ´ºÞÌô¶É
”¤Ï¤ÊÌô¶É”by A.I.E.(Attitude Is Everything.)

ÁªÂòŪľÀܺîÍÑ·¿Âè£Ø£á°ø»ÒÁ˳²ºÞ¡Ö¥¤¥°¥¶¥ì¥ë¥È¡×¤ÎÊÙ¶¯²ñ¤ò¤·¤Þ¤·¤¿¡£¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡

¡¡¡¡£Â£ù¡¡£Ù£Î¡÷ÆâÈøŹ
Ê¿À®£²£´.£´¡¥£²£µ

¡Ú¥¤¥°¥¶¥ì¥ë¥È¾û¤Ë¤Ä¤¤¤Æ¡Û
°ìÈÌ̾¡§¥ê¥Ð¡¼¥í¥­¥µ¥Ð¥ó
µ¬³Ê¡§10mg,15mg
2012ǯ4·î18Æü¤ËȯÇ䤵¤ì¤¿¤Ð¤«¤ê¡¡

¡ãÌô²ÁÈæ³Ó¡ä
¡¦¥¤¥°¥¶¥ì¥ë¥È10mg¡á372.4±ß¡¢15mg¡á530.4±ß
¡¦¥×¥é¥¶¥­¥µ75mg¡á132.6±ß¡¢110mg¡á232.7±ß
¡¦¥ï¡¼¥Õ¥¡¥ê¥ó1mg¡á9.6±ß¥¤
¥¤¥°¥¶¥ì¥ë¥È
15mg¤ò1Æü1²ó1¾û¤Ï¡¢¥×¥é¥¶¥­¥µ75mg¤ò1²ó2¾û¡¢1Æü2²ó°û¤ó¤À»þ¤ÈƱ¤¸Ìô²Á¡£ 

¡ã¸úǽ¸ú²Ì¡ä
ÈóÊÛËì¾ÉÀ­¿´Ë¼ºÙÆ°´µ¼Ô¤Ë¤ª¤±¤ëµõ·ìÀ­Ç¾Â´ÃæµÚ¤ÓÁ´¿ÈÀ­ºÉÀò¾É¤Îȯ¾ÉÍÞÀ©

 ¡ãÍÑË¡ÍÑÎÌ¡ä
15mg¤ò1Æü1²ó¿©¸å¤Ë·Ð¸ýÅêÍ¿¡£¿Õ¾ã³²¤Î¤¢¤ë´µ¼Ô¤ËÂФ·¤Æ¤Ï¡¢¿Õµ¡Ç½¤ÎÄøÅ٤˱þ¤¸¤Æ10mg 1Æü1²ó¤Ë¸ºÎ̤¹¤ë¡£
[ÍÑË¡¡¦ÍÑÎ̤˴ØÏ¢¤¹¤ë»ÈÍѾå¤ÎÃí°Õ¡Ï
¡¡¡¡1)
¥¯¥ì¥¢¥Á¥Ë¥ó¥¯¥ê¥¢¥é¥ó¥¹30-49mL/min¤Î´µ¼Ô¤Ë¤Ï¡¢10mg¤ò1Æü1²óÅêÍ¿¡£
¡¡¡¡2)¥¯¥ì¥¢¥Á¥Ë¥ó¥¯¥ê¥¢¥é¥ó¥¹15-29mL/min¤Î´µ¼Ô¤Ç¤Ï¡¢·ìÃæÇ»ÅÙ¤¬¾å¾º¤¹¤ë¤³¤È¤¬
¡¡¡¡¼¨º¶¤µ¤ì¤Æ¤ª¤ê¡¢Í­¸úÀ­µÚ¤Ó°ÂÁ´À­¤Ï³ÎΩ¤·¤Æ¤¤¤Ê¤¤¤Î¤Ç¡¢¿µ½Å¤Ë¸¡Æ¤¤·¤¿¾å¤Ç¡¢
¡¡¡¡ÅêÍ¿¤¹¤ë¾ì¹ç¤Ï
10mg¤ò1Æü1²óÅêÍ¿¡£ 

¡ãºîÍѵ¡½ø¡ä
ÁªÂòŪ¤«¤ÄľÀÜŪÂèXa°ø»ÒÁ˳²ºÞ¤Ç¤¢¤ë¡£Æâ°ø·Ï¡¦³°°ø·Ï·ì±Õ¶Å¸Ç¥«¥¹¥±¡¼¥ÉÃæ¤ÎÂèXa°ø»Ò¤òÁ˳²¤¹¤ë¤³¤È¤Ç¡¢¥È¥í¥ó¥Ó¥ó»ºÀ¸¡¦·ìÀò·ÁÀ®¤¬ÍÞÀ©¤µ¤ì¤ë¡£¥È¥í¥ó¥Ó¥ó¤ÎºîÍѤòÁ˳²¤»¤º¡¢·ì¾®ÈĤËÂФ¹¤ëľÀܺîÍѤòÍ­¤µ¤Ê¤¤¡£ 

¡ãADME¡ä
¥Ð¥¤¥ª¥¢¥Ù¥¤¥é¥Ó¥ê¥Æ¥£¡§¤Û¤Ü100%
ÅêÍ¿Î̤Î2/3¤¬´Î¡¤ÇÂå¼Õ¤µ¤ì¡¢1/3¤¬Ì¤ÊѲ½ÂΡʳèÀ­ÂΡˤΤޤ޿Õ¡¤«¤éÇÓÝõ¤µ¤ì¤ë¡£
BA¤¬Ìó100%¤Î¤¿¤á¡¢¸Ä¿Íº¹¤Ï¾¯¤Ê¤¤¡£
¿©¸å¤ÎÉþÍѤò˺¤ì¤Æ¤·¤Þ¤Ã¤¿¾ì¹ç¤Ï¡¢µ¤ÉÕ¤¤¤¿»þ¤Ë¤¹¤°1¾û¤ò°û¤à¡£¤½¤ÎºÝ¡¢É¬¤º¤·¤â¿©¸å¤ËÉþÍѤ¹¤ëɬÍפϤʤ¤¤¬¡¢¶õÊ¢»þ¤Ë·Ð¸ýÅêÍ¿¤·¤¿¾ì¹ç¤Ë¤Ï¡¢BA¤¬Â¿¾¯²¼¤¬¤ë¤³¤È¤¬¤¢¤ë¡£¤³¤ì¤ÏÆñÍϲòÀ­¤Ç¤¢¤ë¥ê¥Ð¡¼¥í¥­¥µ¥Ð¥ó¤ÎµÛ¼ý¤¬¡¢¹â»éËÿ©¤Ë¤è¤Ã¤Æ²þÁ±¤µ¤ì¤ë¤³¤È¤¬¸¶°ø¤À¤È¹Í¤¨¤é¤ì¤ë¡£ 

¡ãÉûºîÍÑ¡ä
É¡½Ð·ì¡Ê16.3%¡Ë¡¢»õÆù½Ð·ì¡Ê8.5%¡Ë¤Ê¤É

 ÆÃħ
¡¦1Æü1²ó1¾û
¡¦À¤³¦¤Ç½é¤á¤Æ¤Î·Ð¸ýÂèXa°ø»ÒÁ˳²ºÞ¡¦¥Ó¥¿¥ß¥óK¡ÊǼƦ¤Ê¤É¡Ë¤ÎÀݼèÀ©¸Â¤Ê¤·
¡¦ÆüËܿͤËŬ¤·¤¿ÍÑÎÌÀßÄê¡Ê²¤ÊƿͤÎ20mg/Æü¤ËÂФ·¡¢ÆüËܿͤˤÏ15mg/Æü
¡¡¡Ê¿Õ¾ã³²´µ¼Ô¤Ç¤Ï
10mg/Æü¡Ë¤¬ÀßÄꤵ¤ì¤¿¡Ë
¡¦ÆüËܿͤΥ¨¥Ó¥Ç¥ó¥¹¤Ë¤ª¤¤¤ÆÍ­¸úÀ­¤È°ÂÁ´À­¤ò³Îǧ
¡¦¥â¥Ë¥¿¥ê¥ó¥°ÉÔÍס¦°ìÊñ²½OK¡ÊµÛ¼¾À­¤Ê¤·¡£Ê´ºÕ¤Î²ÄÈݤˤĤ¤¤Æ¤Ï¤Þ¤ÀÉÔÌÀ¡Ë

 ¡ãÃí°Õ»ö¹à¡ä
¡¦É¬¤º¥¯¥ì¥¢¥Á¥Ë¥ó¥¯¥ê¥¢¥é¥ó¥¹¤ò»»½Ð¤·¡¢ÅêÍ¿¤ÎŬÈÝ¡¢ÅêÍ¿Î̤òȽÃÇ
¡¦¥¢¥¹¥Ô¥ê¥óÅù¤Î¹³·ì¾®ÈĺޤȤÎÊ»ÍѤˤĤ¤¤Æ¤Ï¡¢¿µ½Å¤ËȽÃÇ
¡¦½Ð·ì¤ÎͽËÉË¡¡¢½Ð·ì»þ¤ÎÂнè¤ò´µ¼Ô¤µ¤ó¤Ë»ØƳ ¡¦ÉþÍѤδֳ֤Ï12»þ´Ö°Ê¾å¤¢¤±¤ë
¡¦¥ï¡¼¥Õ¥¡¥ê¥ó¤«¤éÀÚ¤êÂؤ¨¤ë¾ì¹ç¡¢¥ï¡¼¥Õ¥¡¥ê¥ó¤òÃæ»ß¤·¤Æ¤«¤é3Æü´Ö¤Û¤É´Ö³Ö¤ò¤¢¤±¡¢
¡¡
PT-INR¤¬¼£ÎÅ°è¤Î²¼¸Â°Ê²¼¤Ë¤Ê¤Ã¤¿¤³¤È¤ò³Îǧ¤·¤Æ¤«¤é¡¢¥¤¥°¥¶¥ì¥ë¥È¤ÎÅêÍ¿¤ò³«»Ï
¡¦¥×¥é¥¶¥­¥µ¤«¤éÀÚ¤êÂؤ¨¤ë¾ì¹ç¡¢¥×¥é¥¶¥­¥µ¤òÃæ»ß¤·¤Æ¤«¤é12»þ´Ö°Ê¾å¤Î´Ö³Ö¤ò¤¢¤±¤Æ
¡¡¥¤¥°¥¶¥ì¥ë¥È¤ÎÅêÍ¿¤ò³«»Ï
¡¦¼ê½ÑÁ°24»þ´Ö¤ÏÉþÍѤ·¤Ê¤¤¤è¤¦¤Ë»ØƳ
¡¦½Ñ¸å¤Ï»ß·ì¤ò³Îǧ¤·¤Æ¤«¤éÅêÍ¿¤¹¤ë 

¡ã»êŬ´µ¼Ô¡ä
¡¦¥ï¥ë¥Õ¥¡¥ê¥óÅêÍ¿Ãæ¤Ç¡¢PT-INR¤¬ÊÑÆ°¤·¤ä¤¹¤¤
¡¦¿·µ¬¤Ë¹³¶Å¸ÇÎÅË¡¤ò³«»Ï¤¹¤ë
¡¦1Æü1²ó1¾û¤ò¹¥¤à 

¡ã¹Í»¡¡ä
º£¤Þ¤Ç¡¢¹³¶Å¸ÇÌô¤ÎÃæ¿´¤Ï¥Ó¥¿¥ß¥óKÙɹ³ºîÍѤò¤â¤Ä¥ï¡¼¥Õ¥¡¥ê¥ó¤Ç¤¢¤Ã¤¿¤È»×¤¦¡£
¤·¤«¤·¶áǯ¡¢¥×¥é¥¶¥­¥µ¤ò¤Ï¤¸¤áÍÍ¡¹¤Ê¹³¶Å¸ÇÌô¤¬Åо줷¤Æ¤¤¤ë¡£
¥×¥é¥¶¥­¥µ¤¬Ä¾Àܥȥí¥ó¥Ó¥óÁ˳²Ìô¤Ç¤¢¤ë¤Î¤ËÂФ·¤Æ¡¢¥¤¥°¥¶¥ì¥ë¥È¤ÏÂèXa°ø»Ò¤òÁ˳²¤·¤Æ¶Å¸Ç·Ï¤òÍÞÀ©¤¹¤ë¡£¤½¤ì¤¾¤ìºîÍѵ¡½ø¤Ï°Û¤Ê¤ë¤¬¡¢¸½ºß¡¢¥ï¡¼¥Õ¥¡¥ê¥ó¤ËÂå¤ï¤ëÌôºÞ¤È¤·¤Æ¡¢¿´Ë¼ºÙÆ°¤Ëȼ¤¦Ç¾Â´Ãæ¤ËŬ±þ¤ò»ý¤Ä·Ð¸ýºÞ¤Ï¡¢¥×¥é¥¶¥­¥µ¤È¥¤¥°¥¶¥ì¥ë¥È¤¬¤¢¤ë¤È¤¤¤¦¤³¤È¤Ë¤Ê¤ë¡£

´µ¼Ô¤µ¤ó¤ÎÍ×˾¤Ë¤è¤Ã¤Æ»È¤¤Ê¬¤±¤Æ¤¤¤¯¤Î¤¬ÍýÁÛŪ¤À¤È»×¤¦¡£ÌôºÞ»Õ¤È¤·¤Æ¤Ï¡¢½Ð·ì¤ÎͽËÉË¡¡ÊÅŵ¤¥«¥ß¥½¥ê¡¦½À¤é¤«¤á¤Î»õ¥Ö¥é¥·Åù¤Î»ÈÍѡˤ䡢½Ð·ì»þ¤ÎÂнèË¡¡ÊÉ¡·ì¤Î»þ¤Ï¤¦¤Ä¤à¤¤¤ÆÉ¡¤ò¤Ä¤Þ¤à¡¢²ø²æ¤Ë¤è¤ë½Ð·ì¤Ë¤Ï¥¿¥ª¥ë¤Ç²¡¤µ¤¨¤ë°µÇ÷»ß·ì¡Ë¤ò´µ¼Ô¤µ¤ó¤Ë»ØƳ¤¹¤ë¤³¤È¤¬½ÅÍפǤ¢¤ë¡£¤¿¤À¤·¡¢´µ¼Ô¤µ¤ó¤¬½Ð·ì¤òÉݤ¬¤Ã¤ÆÉþÍѤò¤ä¤á¤Æ¤·¤Þ¤ï¤Ê¤¤¤è¤¦¤ËÃí°Õ¤·¤Æ¡¢ÌôºÞ¤Î°ÕµÁ¤È¤È¤â¤ËÀâÌÀ¤·¤Ê¤±¤ì¤Ð¤Ê¤é¤Ê¤¤¤È¹Í¤¨¤ë¡£

²¬»³¤Î¸µµ¤¤Ç¤ä¤ê¤¬¤¤¤Î¤¢¤ëÄ´ºÞÌô¶É¤Ë
¡¡¤´½¢¿¦¤äž¿¦¤ò¤´¸¡Æ¤¤ÎÌô³ØÀ¸¤äÌôºÞ»Õ¤Î³§¤µ¤Þ

¸½ºß¡¢¼ã´³Ì¾¤ÎÀµ¼Ò°÷¡¢¥Ñ¡¼¥È¼Ò°÷¤òÊ罸¤·¤Æ¤¤¤Þ¤¹¡£
¡¡ ¡¡¡¡
À§Èó°ìÅÙ¤´¸«³Ø¤ò¤ªÂÔ¤Á¤·¤Æ¤¤¤Þ¤¹¡ª

³Æ¸ÛÍÑ·ÁÂ֤Ǥä¤ëµ¤¤Î¤¢¤ëÌôºÞ»Õ¤òÊ罸¤·¤Þ¤¹¡£
¤´±þÊç¤Î¤´Ï¢Íí¤ò¤ªÂÔ¤Á¤·¤Æ¤¤¤Þ¤¹¡£

¡¡¡¡¤´Ï¢Íí¤ÏÅÅÏáÊ086¡Ý282¡Ý9401ÀÐÀî¤Þ¤Ç ¡ËËô¤Ï¡¡l¥á¡¼¥ël¡¡¤Ç¤ª´ê¤¤¤·¤Þ¤¹¡£